眼睛是人體重要的器官，眼用制劑作為直接用于眼部、發(fā)揮治療作用的制劑，其質(zhì)量要求不同于其他外用制劑。

　　眼部給藥制劑進(jìn)行無(wú)菌檢查的原因主要有以下幾點(diǎn)：

　　首先，眼部給藥制劑作為直接應(yīng)用于眼部的藥物，其安全性至關(guān)重要。無(wú)菌檢查是確保眼部給藥制劑在生產(chǎn)和包裝過(guò)程中沒(méi)有受到細(xì)菌或其他微生物污染的重要手段。這有助于防止眼部感染和其他潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者的生命和財(cái)產(chǎn)安全。

　　其次，無(wú)菌檢查是制藥工業(yè)中一項(xiàng)重要的質(zhì)量控制措施。通過(guò)使用特定的檢測(cè)方法和設(shè)備，可以檢測(cè)眼部給藥制劑中是否含有細(xì)菌或其他有害物質(zhì)。這有助于確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)對(duì)患者的眼部產(chǎn)生不良影響。

　　此外，無(wú)菌檢查也是保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段之一。對(duì)于眼部給藥制劑來(lái)說(shuō)，其微生物限度需要嚴(yán)格控制，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。無(wú)菌檢查能夠確保產(chǎn)品不含細(xì)菌或其他有害物質(zhì)，從而滿足相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　綜上所述， 藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量要求以及我們的技術(shù)審評(píng)都是為了更好的服務(wù)于患者，以臨床合理用藥為最終目的。2020版藥典對(duì)眼用制劑采用按用途分類(lèi),進(jìn)行不同衛(wèi)生學(xué)檢查，此分類(lèi)方法與臨床使用不一致，誤用的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。在國(guó)外藥典中，眼用藥品都以無(wú)菌要求。目前國(guó)內(nèi)各生產(chǎn)企業(yè)均已達(dá)到GMP要求，生產(chǎn)環(huán)境已改善。因此新版藥典中規(guī)定眼用制劑均應(yīng)為無(wú)菌制劑， 在眼用制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中加強(qiáng)無(wú)菌要求是合理、必要且可行的。